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检测机构必备要素--宁波鹏创实验仪器--实验台、通风柜、通风系统集成浏览数:1725次
一、八大计划 二、四个唯一标识 三、十大岗位 四、仪器旁边必有的33211要素 五、技术委员会
六、电子文件和电子记录应做到“三个加” ①加密: 每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统; ②加权: 设置权限,谁能读,谁能改; ③加备: 定期备份。 七、三种更改 ①文件更改: 要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期; ②记录更改: 记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识; ③报告更改: 只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改;
八、单位关键岗位 ①负责人: 技术主管、质量主管、代理人、授权签字人; ②管理人: 内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员; ③技术人员: 采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员; 九、实验室需要授权的5类人员 (所有技术人员者应有相关授权) ①特抽: 进行特定类型的抽样的人员; ②检: 进行检测、校准的人员; ③签发: 签发检测报告和校准证书的人员; ④提: 提出意见和解释的人员; ⑤操: 以及操作特定类型的设备; 十、人员培训的五种形式 ①理论考试; ②座谈、讨论、提问; ③现场演示(操作); ④报告或记录核查; ⑤其他方式; 十一、期间核查的方式 ①用参考标准进行核查; ②参加能力验证或实验室比对; ③使用有证标准物质; ④相同仪器比对; ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对; ⑥对保留样品的再检测; ⑦协议标准和方法比对; ①从事抽样; ②检验检测; ③签发检验检测报告或证书; ④提出意见和解释; ⑤操作设备; ※按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
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